湖北海南4月10日起正式施行藥品零售新政 4月10日起,湖北全省正式執(zhí)行《關(guān)于進一步規(guī)范藥品經(jīng)營許可管理有關(guān)事項的通告》(以下簡稱《通告》),有效期為兩年。
與此同時,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)激發(fā)市場活力促進藥品流通企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施意見的通知》(以下簡稱《通知》)優(yōu)化藥品流通領(lǐng)域營商環(huán)境,促進藥品經(jīng)營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。該《通知》于今日正式施行。
湖北:
優(yōu)化藥品流通行業(yè)布局
據(jù)湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌介紹,湖北省藥監(jiān)局出臺藥品經(jīng)營許可管理政策,主要目標(biāo)任務(wù)是進一步優(yōu)化湖北省藥品流通行業(yè)布局,推動藥品流通行業(yè)發(fā)展要素、結(jié)構(gòu)迭代升級,提高產(chǎn)業(yè)集中度和行業(yè)競爭力,實現(xiàn)規(guī);、集約化、規(guī)范化、數(shù)智化經(jīng)營,不斷滿足人民群眾用藥服務(wù)需求,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
>>五類情形將被注銷經(jīng)營許可證
《通告》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)首次許可按照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營活動許可檢查標(biāo)準(zhǔn)》進行現(xiàn)場許可檢查;藥品零售連鎖企業(yè)總部首次許可按照《湖北省藥品零售連鎖(總部)經(jīng)營許可檢查標(biāo)準(zhǔn)》進行現(xiàn)場許可檢查,如新開辦藥品零售連鎖總部不設(shè)自有倉庫,可以委托同一企業(yè)集團的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品第三方物流企業(yè)(含按藥品三方物流管理企業(yè))儲存配送藥品。同時,《通告》還對注銷許可管理和藥品經(jīng)營許可退出機制進行了規(guī)范。
同時,《通告》還對注銷許可管理和藥品經(jīng)營許可退出機制進行了規(guī)范。有下列情形之一的,注銷其《藥品經(jīng)營許可證》并予以公告:1.申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許可證的;2.藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未延續(xù)許可發(fā)證的;3.《藥品經(jīng)營許可證》依法被吊銷或被撤銷的;4.在事中事后監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)《營業(yè)執(zhí)照》被依法吊銷、撤銷或注銷,致使企業(yè)依法終止的;5.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
>>支持藥品經(jīng)營企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)(2021年)》顯示,截至2021年12月31日,湖北省共有藥店21819家,其中,連鎖企業(yè)為227家,門店11474家,單體藥店10345家,連鎖率為52.9%。
在規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)兼并重組涉及的許可管理方面,《通告》明確,支持藥品經(jīng)營企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型
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